र्बार्ता ड्राइभलाई पनि बढावा दिन्छ, ” श्री बियनी थपे|भारतीय फार्मा कम्पनीहरूले अपनाएको समान उत्पादन अभ्यासहरूले उनीहरूको ब्रान्डलाई मात्र असर गर्दैन तर ठूला भारतीय औषधि उद्योगको छवि र प्रतिष्ठामा पनि छाया परेको छ भन्ने कुरालाई अगाडि ल्याउन समाचार रिपोर्टहरूको श्रृंखला आएको छ। नतिजाको रूपमा, सरकारले फार्मा कम्पनीहरू र विशेष गरी एमएसएमईहरूलाई अर्को 6 देखि 12 महिना भित्र राम्रो उत्पादन अभ्यास वा GMP प्रमाणपत्र प्राप्त गर्न आदेश दिएको छ। कुल १०,५०० उत्पादकमध्ये २,००० मात्र जीएम छन् भन्ने तथ्य | जबकि फार्मा उत्पादनहरूमा उत्पादन अभ्यास र मापदण्ड सुधार गर्ने आँखाको साथ जीएमपी प्रमाणपत्र प्राप्त गर्नका लागि यो ड्राइभ चलिरहेको छ, सरकारले एपीआईको तयारीमा भारतीय औषधि निर्माणकर्ताहरूले आईपीए, एसीटोन, एमडीसी आदि जस्ता फार्माकोपिया मोनोग्राफेड सॉल्भेन्ट्स / एक्सेसिपन्टको प्रयोगमा अझ सक्रिय अडान लिनुपर्दछ, अन्तिम सूत्रहरू र फार्मा उत्पादनहरू. औषधि र प्रसाधन सामग्री ऐन १ 40 .० को दोस्रो तालिकाको धारा १ 16 ले भारतीय फार्माकोपिया आयोग (आईपीसी) र अन्य नियामकहरूले तोकेको मानदण्ड अनुरुप फार्माकोपिया मापदण्ड कायम गर्ने आदेश दिन्छ राज्यका अधिकारीहरू।
यद्यपि, भारतीय औषधि उत्पादकहरूले नियम र नियमहरूलाई बेवास्ता गर्छन् र एपीआईका साथै सूत्रहरूमा गैर-फार्माकोपिया ग्रेड सॉल्भेन्टहरूको प्रयोग गर्छन्। भारतीय आईपीए निर्माताहरूका अनुसार सस्तो आयातित आईपीएको प्रयोगले फार्माकोपिया मानकमा समावेश गरिएका विभिन्न महत्वपूर्ण प्यारामिटरहरू पूरा गर्न असफल हुन्छ जस्तै यूभी शोषक परीक्षण, असंतृप्त हाइड्रोकार्बनको पहिचान र द्रुत कार्बोनेबल सामग्री. यसका साथै, आईपीए र अन्य सॉल्भेन्टहरू जस्तै टोलुएन, एसीटोन र अन्य थोकमा आयात गरिन्छ र कन्डला, मुम्बई, भिजागमा अवस्थित किनार ट्याs्कमा एक कमेल फेसनमा भण्डार गरिएको छ, र अन्य पोर्टहरू, त्यहाँ विलायक सामग्रीको उच्च जोखिम छ जुन गैर-फार्मा (औद्योगिक / पेन्ट / सफाई) अनुप्रयोगहरूको लागि प्रयोग गरिएको छ जुन फार्मा ग्रेडले क्रस दूषित भइरहेको छ. यसमा सुरक्षाको थप सम्झौता र फार्मा अनुप्रयोगहरूमा अन्तिम समाप्त उत्पादको प्रभावकारिताको उच्च जोखिम छ. अन्तमा, गैर-फार्माकोपिया ग्रेड सॉल्भेन्ट्सको प्रयोगले लाखौं बिरामीहरूलाई ’ स्वास्थ्य र जोखिममा जीवन दिने औषधिको गुणस्तरमा मात्र प्रतिकूल असर पार्दैन तर भारतीय फार्माको प्रतिष्ठा र ब्रान्ड मूल्य पनि सुलिस गर्दछ कम्पनीहरू र फराकिलो उद्योग. वास्तवमा, व्यापक स्तरमा, यसले भारतको ब्रान्ड छविलाई ‘ विश्वको फार्मेसी ’ को रूपमा पनि कमजोर पार्दछ| “ एक कम्पनीको लागि एक ब्रान्ड छवि विकास गर्दै वर्षौं कष्टकर प्रयास र टन संसाधन लिन्छ. यद्यपि, GMP नियमहरूको पालना नगर्ने र सरकारको स्क्यानर अन्तर्गत आउने र मिडियामा रिपोर्ट गरिएकोले त्यस ब्रान्ड छवि र कर्पोरेट प्रतिष्ठालाई दिनको मामलामा कमजोर पार्न सक्छ. जीएमपीसँग सम्बन्धित मानदण्डलाई हेरेर र आवश्यक प्रमाणीकरण प्राप्त नगरेकोमा सरकारले अब फार्मा कम्पनीहरूले सञ्चालन गर्ने प्रत्येक प्लान्टमा विवरण स collecting्कलन गरिरहेको छ. जबकि यो स्वागत छ, सरकारले पनि विलायक उपयोग नियम र नियमहरुमा आँखा चिम्ल्नेहरु विरुद्ध यस्तै अभियानको नेतृत्व गर्नुपर्दछ. वास्तवमा, प्रामाणिक फार्माकोपिया-ग्रेड घटकको प्रयोगले कुनै पनि प्रकारको राम्रो उत्पादन अभ्यासहरूको कार्यान्वयनको लागि पहिलो चरणहरू गठन गर्दछ. हामीले पहिले नै हेरेका छौं कि कतिपय फार्मा उत्पादनहरू विदेशी बजारमा नियामक प्राधिकरणको स्क्यानरमा छन् हालसालै प्रतिष्ठा र भारतीय फार्माको छविलाई उद्योग र भारत विश्वमा अग्रणी फार्मा निर्माताको रूपमा. वास्तवमा, हामी पहिले नै हेरिरहेका छौं कि कसरी स्पुरियस ड्रग्सको कारण फार्मा कम्पनीहरूको घट्दो ब्रान्ड मूल्यले भारतको निर्यातलाई प्रतिकूल असर गरिरहेको छ, ” विकास बियानीले भने, एक विशेषज्ञ जसले राज्य नियामक निकायसँग नजिकबाट काम गरेको छ|
“ धेरै वर्षदेखि, हामी भारत फार्माकोपिया (आईपी) वा फार्मा अनुप्रयोगहरूमा अन्तर्राष्ट्रिय फार्माकोपिया द्वारा अनिवार्य मापदण्डहरू लागू गर्न सरकारलाई प्रवेश गरिरहेका छौं. जबकि फार्मा निर्माताहरूले अडिट / अनुगमन गरिरहेका छन्, यो आवश्यक हुन्छ कि आपूर्तिकर्ताहरूलाई विभिन्न एक्सेपियन्ट, सामग्री, को लागि फार्मा निर्माताहरूमा, घोलक आदि पनि अनुगमन अधिकारीहरूको जुवा भित्र ल्याइन्छ, ताकि सम्पूर्ण उद्योगले फाइदा लिन सक्दछ. अर्कोतर्फ, प्रामाणिक राम्रो गुणस्तरको फार्माकोपिया ग्रेड एक्सेपियन्ट र देश भित्र उपलब्ध सॉल्भेन्टको प्रयोगले भारतीय फार्मा निर्माताहरू बीच राम्रो उत्पादन अभ्यास सुनिश्चित गर्न सरकारको हात मात्र सुदृढ पार्दैन, तर भारतका धेरै समृद्ध एटमनि।
